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  公司将GMP常态化执行,细化管理流程,加强质量管理,始终把质量至上,合规运营作为企业发展的第一要务,确保产品质量,同时优化生产计划管理流程以及生产线产品结构,合理统筹,通过技术创新、加强技经考核、提高人工效率等措施,保障了有效生产;此外,加大了OEM平台建设,有效推进OEM合作事宜,为企业多方位发展、创造利润空间提供了保障。

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  同时,公司加快推进米氮平原料药对外出口现场审计等事宜,为开拓国际市场奠定基础。



  2018年,是哈三联上市开局之年,面对外部环境的多变,公司明晰战略目标以及核心任务,迎难而上,紧紧围绕合规、高效、责任、分享年度主题,按照企业发展规划稳健运行,经营业绩持续向好,圆满完成了年度经营目标及各项重点工作。

  2018年,公司新增二类医疗器械医用透明质酸钠修复液以及15个化妆品品种。

  全面实施GMP管理,实现从原辅料采购到生产,从新产品销售再到市场终端全过程的质量监督,保证质量管理全覆盖;加强风险管理体系建设,设立风险防控机制,进一步开展技术攻关,保证企业运营的安全;做好OEM合作项目服务工作,提升业务服务质量水平。同时加强生产关键节点控制及过程管理,大力培养技术核心骨干,助推生产平台实现转型升级。

  创新是企业发展的灵魂,作为制药企业,新药研发是推动企业持续发展的主要动力。公司始终以科技为核心、以市场为导向、以质量为保障、以人才为根本、以创新为灵魂,通过创新研发驱动企业持续发展。

  3)公司自主研发具有自排功能的自排式聚丙烯输液瓶,采用全密闭自排输液的方式,有效降低输液过程中的二次污染,具有排液彻底、稳定、便于临床使用、利于环保等优势。目前该自排瓶产品已进入市场,此类包材形式目前为黑龙江省首家;

  公司秉承哈三联,为您服务的企业宗旨,聚焦神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等医疗领域,形成多层次、多元化、多品规的竞争优势。截至目前,已拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、非PVC软袋大输液、塑瓶大输液、玻瓶大输液、原料药等多种剂型及生产线,引进国内外千余台(套)先进的生产设备,生产线均已通过新版GMP认证。

  而作为关系民生健康的重要产业,发展医药产业是落实健康中国战略的重要保障。尤其近年来,随着医改措施的深入推进,一致性评价、药品上市许可持有人制度、加强质量监管以及加快审评审批、优化政策环境鼓励创新等政策的实施,将会加速推进医药行业向高质量发展,医药产业也将迎来新的发展机遇期。同时,伴随着国家经济的持续发展,老龄化程度的提高,以及人们对保健意识的增强,社会对医药产业的需求将会持续增长。

  公司研发战略定位为创新差异化战略,构建聚丙烯安瓿制剂技术平台、微生物基因工程及化学合成创新研发平台、冻干口腔崩解片(ODT)技术平台、新型纳米制剂技术平台、新型贴剂技术平台五大平台,通过差异化产品在市场上异军突起,促进企业创新发展。同时构建了从研发项目调研、立项、实施、临床、中试、注册到产业化管理一整套研发流程,形成以北京哈三联科技、哈三联工程技术研究中心、哈三联研发技术中心、哈三联临床医学中心、济南循道科技为研发平台的研发体系,并不断加大资金投入和研发力度,提升企业的持续创新能力。同时,公司拥有黑龙江省级企业技术中心、博士后工作流动站等多个创新平台,先后与沈阳药科大学、黑龙江中医药大学等多家科研院所建立了广泛、深入和长期的合作关系。现有专职研发人员280人,占职工总数的16.51%,其中,硕士研究生以上学历55人,高级工程师25人,具备较强的药品研发能力,形成了高素质的专业化研发团队。

  2018年,国家医药政策变革进一步深化,随着仿制药一致性评价、医保控费、药品招标降价、4+7带量采购,以及两票制、药品审评审批、税制改革等政策的深入实施,医药行业竞争加剧,这一系列政策的实施都将有可能不同程度地对公司生产、销售和流通产生影响。为此,公司将密切关注行业政策动态,顺应医改政策变化,积极调整战略,采取有效的措施应对行业政策变化风险,确保公司稳健发展。

  从十八届五中全会作出推进健康中国建设的重大决策,到隆重召开新世纪第一次全国卫生与健康大会,开启健康中国建设新征程;从印发建设健康中国的行动纲领——《健康中国2030规划纲要》,到党的十九大提出实施健康中国战略,将维护人民健康提升到国家战略的高度,以人民为中心加快健康中国建设的指导思想、顶层设计和实施路径一步步深化、系统化、具体化。

  (2)仿制创新结合:以服务临床需求为宗旨,打造特色制剂平台;以工业微生物发酵、基因工程与化学合成相结合的方式进行创新药物的研发,建立生物创新药平台;

  而作为关系民生健康的重要产业,发展医药产业是落实健康中国战略的重要保障。尤其近年来,随着医改措施的深入推进,一致性评价、药品上市许可持有人制度、加强质量监管以及加快审评审批、优化政策环境鼓励创新等政策的实施,将会加速推进医药行业向高质量发展,医药产业也将迎来新的发展机遇期。同时,伴随着国家经济的持续发展,老龄化程度的提高,以及人们对保健意识的增强,社会对医药产业的需求将会持续增长。

  (3)原材料价格波动及供应风险 随着经济的发展,物资价格上涨趋势严峻,从2018年情况来看,一些难以预料的外因引起的相关原材料供应紧张不同程度的存在,虽然公司采取有效的措施避免了供应紧缺等问题,但在未来发展当中,市场原材料价格及供应能力,都存在不可预料的情况。为此,公司将根据生产需要,结合实际采购需求,提前备货,对有涨价趋势的物资,采取及时备货措施,同时积极主动关注市场变化动向,掌握市场信息,对供应紧张的物资做好应对工作,并按计划开发新供应商,保证充足的供应源。

  将上善若水的境界,厚得济世的情怀,虚壹而静的作风,合作分享的品格作为企业的特色文化,专注于人类健康事业,服务于民,造福于民;打造资源共享平台,与同行业合作分享,与股东分享,与员工分享,与社会分享。经过20多年的发展,公司已将企业文化融入到公司经营发展的全过程,形成特有的企业管理模式,营造良好的工作氛围,有效推动企业团队凝聚力的升级,保障了公司持续健康稳定的发展。三、公司未来发展的展望

  为有效延长产品生命线,打造优势产品架构,公司一直致力于现有产品二次开发工作。聚丙烯安瓿为公司独立研发创新的国家级新型药包材,获得国家实用新型专利授权。同时,公司成功取得聚丙烯安瓿包装奥拉西坦注射液补充申请批件,目前为国内独家包材形式。公司也为东北地区首家生产聚丙烯安瓿注射剂的企业。

  从十八届五中全会作出推进健康中国建设的重大决策,到隆重召开新世纪第一次全国卫生与健康大会,开启健康中国建设新征程;从印发建设健康中国的行动纲领——《健康中国2030规划纲要》,到党的十九大提出实施健康中国战略,将维护人民健康提升到国家战略的高度,以人民为中心加快健康中国建设的指导思想、顶层设计和实施路径一步步深化、系统化、具体化。

  公司研发战略定位为创新差异化战略,构建聚丙烯安瓿制剂技术平台、微生物基因工程及化学合成创新研发平台、冻干口腔崩解片(ODT)技术平台、新型纳米制剂技术平台、新型贴剂技术平台五大平台,通过差异化产品在市场上异军突起,促进企业创新发展。同时构建了从研发项目调研、立项、实施、临床、中试、注册到产业化管理一整套研发流程,形成以北京哈三联科技、哈三联工程技术研究中心、哈三联研发技术中心、哈三联临床医学中心、济南循道科技为研发平台的研发体系,并不断加大资金投入和研发力度,提升企业的持续创新能力。同时,公司拥有黑龙江省级企业技术中心、博士后工作流动站等多个创新平台,先后与沈阳药科大学、黑龙江中医药大学等多家科研院所建立了广泛、深入和长期的合作关系。现有专职研发人员280人,占职工总数的16.51%,其中,硕士研究生以上学历55人,高级工程师25人,具备较强的药品研发能力,形成了高素质的专业化研发团队。

  继续推进聚丙烯安瓿、注射剂一致性评价、原料药等项目的研发工作,加快推进短平快品种的研发,确保可申报产品按计划实施,做好项目申报资料的准备工作,按计划推进重点产品的生物等效性试验,保证完成有关产品的工艺验证,并做好短期、中期和长期新品种的立项,以创新驱动企业持续发展;持续引进高素质、高端科研人才,增加人才厚度。

  随着国家对药品降价令的深入推进,2018年开启的4+7集中采购试点及抗癌药国家谈判,对31个通过仿制药一致性评价的产品进行带量采购及17种抗癌药纳入医保报销目录,实现了平均降价56.7%,严重压缩制药企业的利润空间。对此,公司将继续提升创新投入,快速丰富产品管线;以临床价值为导向,实现更多创新、优质产品上市。同时,公司将应时而变,加快一致性评价工作,以价格空间换发展时间;整合药品上下游产业链资源,提高企业仿制药竞争优势,从而降低产品的生产成本和营销成本。

  同时,公司充分发挥制造平台优势,与国内多家知名企业建立长期战略合作关系,以诚信经营为准则,凭借高标准的质量管理,一流的生产制造平台,优质的服务深得客户信赖。

  报告期内,公司医疗器械业务迅猛发展,从最开始单一的医疗器械品种逐步向着多元化的医疗器械发展。目前,医疗器械业务虽然规模占比不大,但营业收入同比增长显著,将是公司未来业绩的重要增长点。

  2)加快利用通过一致性评价的米氮平片先发优势加快定位,重新布局全国市场;

  (3)原材料价格波动及供应风险 随着经济的发展,物资价格上涨趋势严峻,从2018年情况来看,一些难以预料的外因引起的相关原材料供应紧张不同程度的存在,虽然公司采取有效的措施避免了供应紧缺等问题,但在未来发展当中,市场原材料价格及供应能力,都存在不可预料的情况。为此,公司将根据生产需要,结合实际采购需求,提前备货,对有涨价趋势的物资,采取及时备货措施,同时积极主动关注市场变化动向,掌握市场信息,对供应紧张的物资做好应对工作,并按计划开发新供应商,保证充足的供应源。

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